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王广宇医药—栓剂药品撒神州

  王广宇不光是在中医的学术上造诣颇深,在管理上他更是打破很多老祖宗的规矩。他的锐意改革,在整个行业里都是相当有名的。这名气,很大程度上来源于他在1996年就开始的一个关于中药的创新——前列泌尿栓的研发、审批、上市。整整15年的执着,他终于把这件事给做成了!

  在父亲王庚贤的眼里,王广宇是绝顶的聪明,也努力,但父亲就是不满意他的胆子过大、做事太野。也许,像王庚贤这样的老一辈们,经过了动荡的旧社会和解放后的历次运动,不希望下一代有太大的折腾——王庚贤最开始甚至都不赞成王广宇学医。

  但是王广宇热爱中医,他勇敢的放弃了自己的公职,下海协助父亲打理中医不孕不育门诊,他想将祖上的事业发扬光大,他更想干出一番惊天动地的大事情。

  在多年的门诊中,王广宇一直被一个问题所困扰,如何能救治更多的人,他逐渐感觉出门诊的局限性——老父亲一天只能看20、30个病号,王广宇自己一天能看40、50个,就是屡次扩充团队,聘请一些老专家一起努力,但为了保证质量和效果,他的门诊每天也只能看300多个病人,特别是全国雪片般飞来的求救信,大量的都是一些简单的病例,能不能把他的一些配方做成成药呢?

  这一想法刚一提出就受到了他父亲的阻止。老人家经历过大风大浪后,只追求平静的生活,不希望王广宇冒大风险。虽然王广宇服务大众的思想让他很受感触,但是这种想法不是说说就能实现的,中间要经受很多的磨难,甚至可能出什么意外。中医就该守祖训,那就是安下心来给病人看病,不要瞎折腾。

  王广宇的热情受到了父亲的打击,可是,他并没有放弃。历来,献身医学的人很多,自己如果能冒着危险,将这种药研制出来,服务于更宽更广的人群,救治更多的病人,那自己的付出就是值得的。

  经慎重考虑后,王广宇决定从男性不育患病率最高的前列腺疾病开始,着手寻找突破点。因为这方面,自己家有特效秘方,当然,也是以中医的模式来治疗的,所以,1996年,王广宇正式投入泌尿栓的研究。万事开头难,这一点都不假。

  首先,这个药要如何服用呢?由于前列腺包膜的存在,腺体的导管闭塞,前列腺疾病的药物不易渗透吸收,导致久治不愈,造成前列腺毛细血管质脂堆积,前列腺正常的血流被限制,药物更加难以达到患处,前列腺不能得到营养供应,自主免疫功能受到严重破坏。由于以上种种原因,西医西药对前列腺疾病无能为力。

  那唯一有办法的中医应该怎样改进,才能更有效的将药效发挥出来?传统的口服肯定是不行的?肌肉注射效果也不明显。新的出路在哪里?王广宇废寝忘食的思考、查医书、查资料,却怎样也想不出头绪来。这天,他偶然受朋友邀请,到另一家医院旁观一场手术,主要是由于孕妇患有子宫粘膜下肌瘤,产后怕有大出血,需要王医生及时给予帮助。再说,这个病人的不孕不育症还是王广宇给看好的,他自然不能推脱,要保证母子平安。在旁观手术的时候,他突然受到了启发。医疗器械可以进入人体,帮助人们减轻痛苦,那么药应该也可以通过植入人体,来发挥功效。

  事后王广宇回到自己的办公室,连饭都顾不上吃,就又开始了漫长的查资料、寻突破点的过程。由于前列腺如栗子,底朝上,与膀胱相贴,尖朝下,抵泌尿生殖膈,前面贴耻骨联合,后面依直肠,所以有前列腺肿大时,可做直肠指诊,触至前列腺的背面。前列腺腺体的中间有尿道穿过。直肠和尿道都很容易将外用药植入,关键是人体排大便要经过直肠,而小便要经过尿道。根据人体排大小便的频率,王广宇决定由直肠用药开始研究。

  理论证实,药物通过直肠吸收后,一是通过直肠中静脉、下静脉和肛管静脉,绕过肝脏直接进入大循环,既防止和减少药物在肝脏中发生变化,又避免了胃和小肠对药物的影响;二是通过直肠上静脉,经门静脉进入肺脏代谢后,再循环至全身;三是通过直肠淋巴系统吸收后,通过乳糜池、胸导管进入血液循环。由此可见,直肠给药有利于药物治疗作用的发挥,也突出了中医辨证论治的特点。 直肠给药是将传统医学理论与现代科学实践相结合的一种全新观念的绿色疗法,它对患者无痛苦、作用快、疗效高。

  确定了药物的用法,接下来,就是药物本身的合成了,既然是直肠用药,那就要考虑药物的形态了。液态?固态?液态进入直肠倒是很方便,直接滴进去即可,但是还存在一个问题,容易滴进去自然容易流出来,药效会打折扣。而固态呢?因为要放入直肠,不仅要受到形状、大小的限制,还要考虑药量,过多容易伤害直肠。但是优点就是,便于控制吸收,操作起来也比较方便。但是,这就面临了一个难题。每次用药量应该是多少?如何能够将最大的药效提炼出来放置在最小的基质上,另外,这基质应该由何种成分构成,才能协助发挥最大的药效,并且不伤害人体。

  想法已成型,下面就只能是实践。最开始因为药不成形,不能在人体上实验,只能通过小动物来进行试验。王广宇及其团队于是不分昼夜的投入到动物实验中来。由于泌尿栓的组方早已成型,王广宇要做的就是如何将中药组方中的精粹提炼出来,借用特选的基质将其药效发挥出来。因为王广宇是第一个做栓剂的人,他没有任何经验能够借鉴,只能靠自己一点点摸索。好在王广宇在做栓剂之前见识比较广,国外的很多制药过程他都大致见过,所以提炼起来,能够受到一定的启发。但是,说起来简单,做起来又很难,毕竟只是见过,并没有实际操作过,花了2年的时间,他才将中药方中的精粹完全提炼了出来。又经过了2000多次试验,将栓剂定型。

  接下来,动物实验——独立实验——人体实验,审批的过程屡遭曲折,包括非典时期的全面停顿。

  一个真正的自主创新的新药,在中国审批下来是非常艰难的过程,很多大的药厂都会选择仿制药去绕过去,甚至还有很多厂家会去选择一个级别低的批号去上市。但王广宇说要做就做最好的,就做让老百姓放心的。他屡次对参加实验的同事说——我们不是那种纯商业行为,我们这是种医者行为,我们都认认真真的,确确实实的做出来的东西才能真正灵。我们中医做事情,强调一个严谨好,规范好。做事情首先要合法、合理、合情。您一合法、合理、合情,速度就下来了。人家可能不去审批,或者去批一个保健字号的,速度就快,就会抢占市场。

  后来,为了论证它的效果,宣传它的功效。王广宇在东南亚推广,虽然销量没有上去,但打出来名声了,很多人点名邮购。在北京、上海、广州搞合作,都是为了门诊,就是为了让大家知道药效好——刚到广东时,先送一粒,免费适用,今天试了明天就去买药,效果好,不用做广告,就是一粒见效,纯中药不含任何激素,活血化瘀,效果快。

  1999年,王广宇研制的前列泌尿栓获得了香港国际药物研究会金奖;2003年6月,广宇集团又拆资7000万元,兼并三门峡制药二厂,建立8条生产线的GMP品生产基地,形成了医药并举的产业发展格局。其中一条生产线就是专为前列泌尿栓准备的。